|
ȼøÀü³²´ëº´¿øÀº 6¿ù 4ÀÏ º´¿ø ȸÀǽǿ¡¼ ¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡¿Í ¾÷¹« Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
À̹ø Çù¾à ü°á½Ä¿¡´Â ¹ÎÁ¤ÁØ º´¿øÀå°ú ±èÇü¼® ÀÇ»ý¸í¿¬±¸¿øÀå, ¾ÈÀç¼÷ ÀÇ»ý¸í¿¬±¸ºÎ¿øÀå, ±èâÇö Áø·áÁö¿ø½ÇÀåÀ» ºñ·ÔÇØ ¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡ À±¹®Å ´ëÇ¥, À±º´¼± ¿¬±¸¼ÒÀå, ±ÇÀçÈÆ ÆÄÆ®¸Å´ÏÀú µîÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
ȼøÀü³²´ëº´¿øÀº Çù¾àÀ» ÅëÇØ º´¿ø ³» ÀÓ»óÇ÷§Æû(imtrial)À» È°¿ëÇÑ ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó½ÃÇè È°¼ºÈ¿Í ÀÇ·áAI, ¿ÜºÎ´ëÁ¶±º µî°ú °°Àº ÀÇ·á±â°ü µ¥ÀÌÅÍ È°¿ë Àӻ󿬱¸ ¾÷¹«¿¡ Çù·ÂÅ°·Î Çß´Ù.
¶Ç ¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡´Â ÀÓ»óÇ÷§Æû(imtrial)À» ±â¹ÝÀ¸·Î ȼøÀü³²´ëº´¿øÀÇ Àӻ󿬱¸ ÃËÁø°ú ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ °ü¸® ¹× CDISC Ç¥ÁØ Ã¼°è Àû¿ë ¾÷¹«¿¡ Çù·ÂÇÑ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¾ç ±â°üÀº ¡ã°øµ¿À¸·Î ¼öÇàÇÒ Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿À ºÐ¾ß ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¹ß±¼ ¹× °³¹ß, ¼öÇà ¡ãÀÇ·á±â°üÀÇ Çù·ÂÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â ±Û·Î¹ú Àӻ󿬱¸ ±âȹ ¹× ÃßÁø µîÀ» À§ÇÑ Çù·Âü°è¸¦ ±¸ÃàÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¿ÃÇØ °³¿ø 20ÁÖ³âÀ» ¸ÂÀº ȼøÀü³²´ëº´¿øÀº ÃàÀûµÈ ¾Ï ºòµ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¢ß¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡ µî°ú Çù·Âü°è¸¦ È®°íÈ÷ ÇØ ¡®¾Ï ¿¬±¸Á᫐ º´¿ø¡¯ÀÇ ±æÀ» °³Ã´Çسª°£´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ °ð ÁØ°øµÇ´Â °³¹æÇü ÀÇ·áÇõ½Å¼¾ÅÍ(°¡Äª)¿¡ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷°ú ¿¬±¸¼ÒµéÀ» À§ÇÑ °ø°£À» ¸¶·ÃÇÏ°í ¾Ï ¸é¿ªÄ¡·á, ºÐÀÚ ¿µ»ó, ÀÇ·á ÀΰøÁö´É, Á¤¹ÐÀÇ·á ºÐ¾ß ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ È°¹ßÇÏ°Ô ÁøÇàµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¿î¿µÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
À±¹®Å ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ÀÖ¾î¼ ¡®imtrial¡¯ÀÌ CDISC Ç¥ÁØÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ÁøÃâÀ» Áö¿øÇÏ´Â PlatformÀ¸·Î¼ÀÇ ¿ªÇÒÀÌ ±â´ëµÈ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
¹ÎÁ¤ÁØ º´¿øÀåÀº ¡°¿ì¸®´Â ³ôÀº ¼öÁØÀÇ ÀÓ»ó ¿¬±¸ ´É·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ °øµ¿ ¿¬±¸¸¦ È°¼ºÈÇÏ°í ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Ç°ÁúÀ» Çâ»óÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁÁÀº ±âȸ¿Í ¹ßÆÇÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí FDAÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ·á º¸°í´Â CDISC Ç¥ÁØ¿¡ µû¸¥ Á¦ÃâÀ» Çʼö·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ´Ù¼öÀÇ ±¹³» ¹× ±Û·Î¹ú Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ȸ»ç´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ¶ÇÇÑ CDISC Ç¥ÁØÀ» ±âº» ÀÛ¼ºÀÇ ¹æ¹ýÀ¸·Î ¼±ÅÃÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡ ¿¬±¸¼Ò´Â CDISC Ç¥ÁØÀ» ±âº»À¸·Î ÇÏ´Â Ç÷§ÆûÀÎ ¡®imtrial¡¯À» °³¹ßÇØ¿ÔÀ¸¸ç, ±¹Ã¥°úÁ¦ È°µ¿ ¹× ¿©·¯ º´¿ø ¹× Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ȸ»çµé°ú ¡®imtrial¡¯ÀÇ È°¿ëÀ» È°¼ºÈÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Á¤¼º¿¬ ±âÀÚ hoahn01@hanmail.net